Как читать COA (сертификат анализа) — база знаний AxisBio
    База знаний
    Руководства

    Как читать COA (сертификат анализа)

    COA — это паспорт партии. Он отвечает на два вопроса: действительно ли во флаконе заявленное вещество и насколько оно чистое. Разбираем, как читать документ и отличать реальный анализ от формальной бумаги.

    Как читать COA (сертификат анализа)

    COA — это паспорт партии. Он отвечает на два вопроса: действительно ли во флаконе заявленное вещество и насколько оно чистое. Разбираем, как читать документ и отличать реальный анализ от формальной бумаги.

    Что такое COA

    COA (Certificate of Analysis, сертификат анализа) — документ с результатами лабораторного тестирования конкретной партии. Ключевое слово — партия (batch/lot): COA относится не к продукту вообще, а к конкретной произведённой серии с уникальным номером. Хороший COA всегда привязан к номеру партии и дате.

    Кто выдаёт документ

    Источник важнее самого документа. Есть два типа:

    • COA производителя — внутренний контроль качества завода. Полезен, но это самопроверка.
    • Отчёт независимой лаборатории — третья сторона тестирует образец вслепую. Это сильнее, потому что у лаборатории нет интереса приукрашивать результат.

    Принцип трёх уровней

    Максимальное доверие даёт совпадение результатов из нескольких независимых источников: COA производителя + проверка в независимой лаборатории. Если разные стороны показывают одинаковую чистоту и идентичность — данным можно верить.

    Ключевые разделы документа

    РазделЧто показываетНа что смотреть
    ИдентификацияНазвание вещества, номер партии, датаСовпадает с продуктом, есть batch и дата
    Чистота (Purity)Доля целевого вещества, %Обычно ≥ 98–99%
    Идентичность (MS)Подтверждение молекулярной массыСовпадает с теоретической массой пептида
    ПримесиСвязанные вещества, остатки синтезаНизкий суммарный процент
    Содержание пептидаЧистая масса пептида (net peptide content)Реальная масса вещества, а не масса с солями и водой

    Методы анализа: что значат аббревиатуры

    HPLC — чистота

    HPLC (высокоэффективная жидкостная хроматография) разделяет смесь на компоненты. На графике целевой пептид даёт один большой пик, примеси — мелкие. Чистота считается как площадь основного пика относительно всех пиков. Цифра 99.2% означает: 99,2% площади приходится на целевое вещество.

    MS — идентичность

    MS (масс-спектрометрия) измеряет точную молекулярную массу. У каждого пептида она своя и рассчитывается из аминокислотной последовательности. Если измеренная масса совпадает с теоретической — это подтверждает, что синтезировали именно то вещество, а не похожее. HPLC говорит «насколько чисто», MS — «что именно».

    Красные флаги

    • Нет номера партии или даты — документ нельзя привязать к конкретному флакону.
    • Только «99% purity» без графика — цифра без метода ничего не подтверждает.
    • Нет MS — чистота есть, но не доказано, что это нужное вещество.
    • Один и тот же COA на все партии — значит, реальный анализ каждой серии не проводится.

    Как читать эти числа

    Приведённые значения получены в конкретных исследованиях, при заданных условиях, дозах и сроках наблюдения, под контролем исследователей. Они описывают результат этих работ и не переносятся ни на какие другие обстоятельства.

    ⚠️ Важно: Информация на сайте носит ознакомительный характер. Отдельные позиции каталога могут быть предназначены исключительно для исследовательских целей и не предназначены для применения человеком, а также для диагностики, лечения или профилактики заболеваний.